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县市场监管局:全面推进医疗器械经营企业智慧化监管
浏览次数:591 信息来源:东至县市场监督管理局 发布时间:2024-04-11 08:19

为深入推进药品安全巩固提升行动,东至县市场监管局积极探索提升医疗器械监管效能,依托“安徽省药品综合监管APP”平台,全面推进全县医疗器械经营企业智慧化监管。

全面排查摸底数认真对照全市核发持证的医疗器械经营企业名单,仔细核对辖区内医疗器械经营企业,通过实地排查走访,了解辖区企业新开办、已注销企业信息及时更新全县医疗器械经营企业底数同时,利用安徽省药品综合监管系统线上查看监管对象数是否与许可备案企业数一致已核实全县医疗器械经营企业194家,“安徽省药品综合监管”系统信息一致。

分级监管提效能按照《安徽省医疗器械经营分级监管实施细则》相关要求,结合辖区医疗器械经营企业实际情况,确定监管级别针对不同监管级别企业采取不同的监管方式及频次,强化风险监管、提升工作效能全县医疗器械经营企业100%完成分类分级。

督促自查抓落实组织安排全县医疗器械经营企业提交2023年度自查报告,同时鼓励企业登录“安徽省药品综合监管平台(企业端)”系统提交医疗器械落实主体责任自查表。全县所有医疗器械经营企业在规定时间内提交自查报告,同时通过系统上报主体责任自查表。撰稿人:戴玉琴,审核人:叶志美)

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